图源:诺诚健华官网
11月11日,诺诚健华发布三季报:前三季度已矣营收6.98亿元,同比增长近30%;第三季度单季已矣营收2.77亿元,同比大增73.96%,环比也有9%的增长。
前年第三季度,公司营收同比下落18%,环比下落15%,遇到增速放缓的质疑。但本年,BTK禁绝剂奥布替尼销售增长很快:前三季度,奥布替尼收入达6.93亿元,同比增长45%,第三季度达到2.76亿元,是奥布替尼上市以来单季最高收入。
公司暗意,这一功绩推崇主要归功于奥布替尼是中国首个且惟一针对边际区淋巴瘤(MZL适当症)获批上市的BTK禁绝剂。这一新适当症2023年纳入医保,本年已矣快速放量。
诺诚健华再次上调了全年的功绩指点,从前年年报的25%援手到35%。业内预测,本年奥布替尼收入就将碎裂10亿元大关,BTK禁绝剂范围又一款“重磅炸弹药物”呼之欲出。
MZL范围弯谈超车
奥布替尼2021年底干涉医保,2022年启动放量。
2022年,百济神州的BTK禁绝剂泽布替尼在中国市集销售额当先10亿元,迈入“重磅炸弹药物”序列。奥布替尼则稍显忘形,2022年、2023年销售额分辨唯有5.66亿元、6.71亿元。直到本年,奥布替尼销售收入才有了昭彰起色。
诺诚健华暗意,这一收获主要归因于奥布替尼在MZL上抢先上市并干涉医保。MZL属于惰性淋巴瘤,是中国第二常见的B细胞型非霍奇金淋巴瘤,约占扫数淋巴瘤的8.3%。
华中科技大学同济医学院从属协和病院院长胡豫曾暗意,MZL病程长、易反复复发,况且药物可选性低。近几年国内莫得新药在MZL上头获批上市。包括利妥昔单抗和苯达莫司汀等常用于淋巴瘤治愈的药物在MZL上也莫得适当症注册。
2017年,伊布替尼曾获FDA加快批准用于治愈MZL,但由于上市后在考据性III期临床中数据推崇欠安,莫得达到主要额外。前年4月,强生和艾伯维苦求撤除在这一适当症的批准;2021年起,泽布替尼基于两项2期单臂锻练,接踵拿下好意思国FDA、欧盟的二线R/R MZL批准,但在国内却迟迟不见动静。
于是,奥布替尼就成了中国首个且惟一能用于MZL治愈的BTK药物,是CSCO诊疗指南中保举的二线治愈I级药物。本年2月,诺诚健华引入近30年医药从业教学的宿将陈少峰,打造交易化团队,销售收获援手昭彰。
自免范围布局
奥布替尼在自免范围还有不少后劲,本年最大的进展来自于多发性硬化症。现在,天下范围内尚无BTK禁绝剂在这一范围获批。前年2月,渤健公司清偿了奥布替尼多发性硬化的天下独家权益,一度激发诺诚健华股价大跌。
此次诺诚健华闪现,FDA已得意启动奥布替尼治愈原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床盘考,同期提议启动治愈继发进展型多发性硬化(SPMS)的III期临床盘考。
同期,奥布替尼治愈特发性血小板减少性紫癜,瞻望来岁上半年完成一谈患者入组;治愈红斑狼疮的IIb期临床锻练已完成患者入组。值得一提的是,奥布替尼亦然天下首个在红斑狼疮II期临床锻练中高慢出疗效的BTK禁绝剂。
除此除外,公司还在建造BCL2禁绝剂ICP-248等管线与奥布替尼的联用决策,试图进一步拓宽交易远景。
本年前三季度,诺诚健华研发用度同比加多11.9%,达到6.15亿元。死心第三季度,诺诚健华账上余有78亿元,这些钱能砸出一款大药吗?市集拭目而待。