（原标题：医健IPO解码 | 始终亏本难盈利，轩竹生物转战港股仍存挑战）

21世纪经济报说念记者 唐唯珂 广州报说念

近日，轩竹生物科技股份有限公司（以下简称“轩竹生物”）向港交所递交了IPO招股书。中金公司为其独家保荐东说念主。 

公开贵寓流露，轩竹生物配置于2002年，2012年被全资收购，成为四环医药的更正药子公司。2018年，轩竹生物运转零丁运营。公司聚焦于消化、肿瘤及非乙醇性脂肪性肝炎等疾病边界，发愤于1.1类更正药的开导。在肿瘤边界，轩竹生物针对乳腺癌、肺癌和实体瘤等进行了布局。

转战港股

2022年9月，四环医药拟分拆轩竹生物在科创板上市的请求取得上交所受理。那时轩竹生物拟刊行不最初1.06亿股，不低于刊行后公司总股本的10%，拟募资24.7亿元。其中，16.6亿元将用于更正药研发技俩，3.2亿元用于总部及更正药产业化技俩，另外4.9亿元用于补充流动资金。

在2023年3月8日的科创板上市委会议上，轩竹生物的IPO请求被暂缓审议，上市委条目其进一步暴露各管线在研居品的本领上风、后续营业化运筹帷幄及具体举措。暂缓审议近一年时代，上交所如故拒绝对轩竹生物科创板IPO的审核。

这次招股书中，轩竹生物示意，基于业务发展及计谋运筹帷幄考量，轩竹生物决定除掉A股上市请求，并决定在港交所寻求上市。

值得一提的是，2024年，B轮投资者（除上海芸锌之外）也曾遴荐退股。招股书流露，2024年10月21日至11月15日，四环医药的子公司海南四环以7.546亿元的价钱回购了这部分股份，现在统共结清。

字据招股书暴露的数据，公司在2022年无营收，但在2023年6月，轩竹生物的首款获批居品KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）获批后，公司运转取得销售及分销收入。2023年全年公司收入天然仅为2.9万元，但2024年上半年收入增至1603万元，这流露出公司营业化历程的初步恶果。

不外，轩竹生物的财务景色仍然颇具挑战性。数据流露，2022年、2023年及2024年上半年，公司净亏本永诀为5.12亿元、3.01亿元和1.11亿元。同期2022年、2023年及2024年上半年，轩竹生物的研发开支永诀4.01亿元，2.39亿元，7.44万元。这标明公司始终处于亏本状态，高额的研发插足是公司亏本的主要原因之一；且尽管亏本有所收窄，但财务压力依然宏大。

同期，至2024年6月30日，轩竹生物抓有的现款及现款等价物仅为2534万元，较上年同期的2.42亿元大幅下跌。

（图片开头：招股书）

营业化出息存疑

招股书暴露，轩竹生物看法将募资金额用于三款中枢居品的研发与营业化，关键居品的研发以及增强营业化及阛阓营销智商。

现时，轩竹生物有三种中枢居品： KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）、XZP-3287（吡罗西尼片）以及XZP-3621（ALK/ROS1双靶点防止剂），永诀针抵消化系统疾病、乳腺癌和非小细胞肺癌。但其中枢居品场地赛说念均竞争强烈，居品竞争力、阛阓空间反复濒临质疑，改日的营业化不笃定性较高。 

安奈拉唑钠肠溶片天然行动国内首个足够自主研发的质子泵防止剂（PPI），在仿制药竞争强烈的阛阓中领有专利壁垒，具备一定的竞争上风。但质子泵防止剂阛阓也曾是一个竞争强烈的红海阛阓，且阛阓边界在连年来呈现缩减趋势。2019年至2023年，质子泵防止剂样本病院阛阓边界从约75亿元降至26.1亿元，这径直影响了安奈拉唑钠肠溶片的阛阓后劲和营业化上限。同期，仿制药的粗拙可用性裁减了原研药的阛阓独占性，闭幕了安奈拉唑钠肠溶片的阛阓份额和价钱空间。

此外，国度卫健委发布的《第二批国度要点监控合理用药药品目次》中，多个常见PPI被纳入要点监控目次，导致关联品种销售额下滑昭彰。一代居品如奥好意思拉唑、泮托拉唑和二代居品艾司奥好意思拉唑已进入集采，价钱降幅约80%，这导致阛阓上PPI类药物的价钱大批下跌。再一次挤压了轩竹生物的盈利空间。何况安奈拉唑钠肠溶片的销售收入大部分开头于其所属集团：四环集团的访佛分销商，这有助于居品快速进入阛阓并罢了初步销售。因此，轩竹生物2024年上半年的大部分收入主要归因于向本集团与余下四环集团的访佛分销商销售所得，但同期这也带来了闭幕其在阛阓上的零丁销售智商的风险。

此外，XZP-3621（ALK/ROS1双靶点防止剂）濒临的阛阓竞争一样强烈。中国已有8款ALK防止剂获批休养NSCLC，XZP-3621营业化历程名次权贵逾期。现时，国内已有1款一代ALK防止剂、4款二代ALK防止剂、1款三代ALK防止剂上市，且临床阶段在研管线进入到临床III期或NDA的ALK防止剂共有5款，均为二代药物。

XZP-3621虽对部分二代药物的耐药位点有用，但举座关于二代经治患者效果欠佳，仍为一款二代药物。而三代药物洛拉替尼已获批上市，XZP-3621濒临强烈竞争。接头到阛阓竞争和已有的医保政策，XZP-3621的营业化出息存在不笃定性，需要在疗效和安全性上超过现存的二代ALK防止剂，材干争取临床和阛阓的疼爱。 

不外轩竹生物自主研发的遴荐性CDK4/6防止剂——XZP-3287（吡罗西尼片），让东说念主看到其改日扭亏的新转念。 

公开信息流露，该药物已提交新药上市请求（NDA），并取得中国国度药品监督贬责局受理，用于休养HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。其临床前斟酌闭幕标明，吡罗西尼具有私有的药代能源学特征，粗略有用通过血脑障蔽，对乳腺癌脑升沉的患者预期会产生广泛疗效。

事实上，CDK4/6防止剂已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线和二线休养的主流药物。现在公共首款CDK4/6防止剂哌柏西利于2018年在国内上市，并于2022岁首度纳入国度医保，礼来、诺华、恒瑞的同类居品也永诀于2022年、2024年、2022年纳入医保。不言而喻，XZP-3287濒临的阛阓竞争相称强烈，已有多款同类居品上市并纳入医保，这也对XZP-3287的阛阓渗入和订价策略组成挑战。

一级阛阓行业东说念主士向21世纪经济报说念记者直言，若何有用哄骗募资、加速居品上市历程，并在竞争强烈的阛阓中获获到手，将是轩竹生物需要面对的关键问题。

（实习生翁丽桦对本文亦有孝敬）