（原标题：“生物安全法案”大局敲定：CXO行业估值反弹在即，改进药国际化迎新转机）

21世纪经济报谈记者 季媛媛 闫硕 上海 北京报谈

好意思国当地时间2024年12月7日，好意思国国会参众两院军事委员会公布了《2025财年国防授权法案》（NDAA）的最终条约文本，《生物安全法案》并未包含在内。把柄既定经由，最新版块的NDAA需待好意思国总统签署后方能奏效。

此前，9月19日，好意思国盘问院军事委员会（SASC）官网也裸露，SASC主席和首席委员提交了一份“措置者一揽子野心”（“manager’s package”），其中包含对SASC通过的NDAA的93项修正案。针对中国部分生物公司的《生物安全法案》未被纳入其中。这次，靴子终于落地，NDAA中也并未出现药明康德及药明生物的名字，这对这两产物有紧要国际收入敞口的中国CRO（合同计议组织）/CDMO（合同研发分娩组织）公司而言无疑是一个积极的进展。

受此音书影响，二级市集上，港股CXO成见当天迎来集体高开。12月9日开盘，药明生物涨超13%，药明康德涨超10%，昭衍新药、康龙化成、泰格医药等公司股价也紧随高潮。

“这标明《生物安全法案》试图通过并入NDAA的立法路线未能成功。尽管生物安全法案仍有可能通过单颓靡法鼓舞，但鉴于面前仅剩两周的立法窗口期，咱们瞻望单颓靡法的成功几率至极低。”招银证券分析师指出，对于该法案的单颓靡法路线，众议院已于9月9日投票通过了《生物安全法案》，面前正恭候盘问院整体投票以及总统的签署以完成立法经由。然则，本届国会的会期仅剩下两周，单颓靡法的成功几率被以为极低。

二级市集上，CXO板块迎来了一轮高潮行情。执行上，在12月6日，药明康德、药明生物等公司股价已提前高潮，其中药明康德A股大涨7.41%，H股大涨9.20%，药明生物高潮5.47%。投行Jefferies分析以为，进展超出了投资者的预期，鉴于估值的蛊卦力以及投资者仓位较低，当今是再行评估中国CDMO公司的环节时刻。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报谈记者示意，这对药明康德及药明生物等中国CRO/CDMO公司而言是一个积极的信号。这标明好意思国国会并未将生物安全问题与国防授权法案绑缚，从而减少了对中国生物时候公司的潜在负面影响。计议到这两家公司在中国之外的市集领有显赫的业务布局，幸免了《生物安全法案》可能带来的罢休和监管压力，有助于督察其全球业务的牢固发展。

“药明康德和药明生物股价的显赫高潮，以及筹商CXO公司股价的跟进，裸浮现市集对这两家公司的信心增强。但也需要轻柔以前两周内《生物安全法案》单颓靡法的可能性，尽管面前看来几率较低，但市集仍需保抓严慎。”上述分析师说。

经过泰半年的迂回，《生物安全法案》事件终于迎来转机，药明康德、药明生物等企业的国际利空得以暂时铲除。

转头统统这个词事件的发展历程，本年3月，好意思国盘问院国土安全和政府事务委员会以11:1的压倒性投票完毕，通过了盘问院版“生物安全法案”草案（S.3558）。5月，好意思国众议院监督与问责委员会（Committee on Oversight and Accountability）针对最新更正的“生物安全法案”草案（编号:H.R.8333）举行了听证会，并以40票歌颂，1票反对的完毕通过了该法案。

与之前的版块比较，众议院版块草案设定了一个长达八年的豁免期，允许好意思国在2032年1月1日之前完毕与法案中说起的中国生物时候公司的勾通。此外，法案中说起的公司名单较之前有所增多，新增了药明生物，因此被明确说起的中国公司包括药明生物、药明康德、华大集团、华大智造过火子公司Complete Genomics。

本年9月，好意思国众议院以306票歌颂、81票反对的压倒性多数通过了编号H.R.8333的法案。但从数据来看，好意思国各方对该法案的相沿率从5月的97.6%下落到9月的71%。

其时，药明康德讲述21世纪经济报谈记者称，咱们和好多业内东谈主士王人密切轻柔该拟议法案的发展，并对其可能对好意思国在生物时候改进、药物研发和患者顾问方面的率领地位，以及对研发资本的影响示意担忧。众议院的主要议员代表已通晓到这些担忧，并认可盘问员们所抓有的保钟情见。

12月7日，好意思国筹商部门发布NDAA最终条约文本，《生物安全法案》未被列入其中。招银证券以为，该法案的单颓靡法旅途成功率至极低。医疗计谋参谋公司Latitude Health创举东谈主赵衡也向21世纪经济报谈记者指出，单颓靡法面前应该莫得可能了，来岁是否会有新的动态就看新国会是否有议员牵头来推动。

值得留神的是，招银证券指出，现为好意思国盘问院国土安全委员会高档成员的Rand Paul是本年3月份该委员会对《生物安全法案》进行小范围投票时唯独投反对票的议员。Rand Paul将在来岁担任盘问院国土安全委员会主席。

也有业内东谈主士指出，在本次提案的落地过程中，发达关节反对作用的Rand Paul、Raskin和麦戈文已连任，前两者王人具有对NDAA能否夹带法案的否决权，且Paul更进一步，顶替盘问院提案的发起东谈主Peters成为好意思国国土安全事务委员会的主席，众议院提案的发起东谈主Wenstrup则不再连任，照旧退休。此外，特朗普的标的是“制造业回流”，药明系在好意思国多半布局产能，更适宜其标的。

上述券商医药行业分析师对21世纪经济报谈记者示意，《生物安全法案》H.R.8333的立法草案得回好意思国众议院通事后，还需要经由盘问院投票通过，并由时任好意思国总统署名，才能负责成为法律。

然则，里昂以为，好意思国在2025年再行引入《生物安全法》的可能性不小。若此情况发生，该行以为一个均衡药物研发、制形资本成果和地缘政事身分的法案有可能得回通过，而不是全王人脱钩。

本年，围绕《生物安全法案》的争议抓续发酵，二级市集上，多家生物科技畛域的龙头企业股价随之波动，同期，这些企业的功绩也感受到了压力。

以药明康德为例，其半年报裸露，药明康德的营业收入约为172.41亿元，同比下落8.64%；包摄于母公司的净利润约为42.40亿元，同比下落20.20%，扣除非时时性损益后的净利润为44.14亿元，同比下落8.33%。值得留神的是，这是药明康德近五年来初度在半年报中出现功绩下滑。

其中，生物学业务受到好意思国拟议法案的影响，新将强单数目不及。2024年上半年，药明康德来自好意思国客户的收入为107.1亿元，剔除特定买卖化分娩样子后同比下落1.2%。比较之下，来自欧洲客户的收入为22.2亿元，同比增长5.3%；来自中国客户的收入为34.0亿元，同比增长2.8%。

进入三季度，药明康德的功绩有所好转，但仍然受到《生物安全法案》的影响。把柄财报，前三季度，公司营业收入为277.02亿元，同比下落6.23%；包摄于母公司的净利润为65.33亿元，同比下落19.11%。其中，2024年第三季度完毕营业收入104.61亿元，同比下落1.96%，环比增长12.98%。

在2024年前三季度，药明康德的高端调整CTDMO业求完毕营业收入8.5亿元，同比下落17.04%。功绩下滑的主要原因之一即是“受好意思国拟议法案影响，新将强单不及”。

面前，《生物安全法案》已有了初步完毕，招银证券以为，瞻望药明康德在中永久仍将保抓全球化学药CDMO的向上地位，国际竞争敌手难以特别。咱们整理了30家位于欧洲、好意思国和印度的从事API和化学药CDMO业务的公司情况，发现这些公司在收入限制和产能参预上昭彰过期于药明康德。

具体来说，印度故意从事API和化学药CDMO的公司大多提供巨额和特质原料药，对改进药畛域的参与相对有限。与药明康德比较，印度同业公司的研发团队限制较小。欧洲的制药工业基础较好，区域内有好多历史悠久的化学药CDMO公司。但欧洲的化学药CDMO企业更专注于制剂业务。同期，他们的产能主要逼近在中欧和西欧地区，导致东谈主工资本高于药明康德。

对于统统这个词CXO板块，摩根士丹利指出，好意思国2025财年国防授权法案中莫得包含生物安全法案或任何药明系的名字，这对药明系和其他具有紧要国际收入敞口的中国CRO/CDMO公司是一个积极的信号。此外，交银国际的研报分析以为，计议到好意思联储已启动降息、行业订单边缘改善，瞻望头部CXO的投资心扉将徐徐回暖，但进一步的估值设立可能还需要更多功绩复苏的明坚信号。

“跨国制药公司（MNC），包括欧洲的MNC，在寻求国际推广的中国CXO企业，险些无法全王人割断与好意思国政府的筹商。鉴于好意思国政府是这些机构的主要资助者，两边老是保抓着一定程度的互动，其影响力依旧显赫。因此，筹商企业必须作念好相应的风险措置。”上述分析师说。

对于已资历《生物安全法案》风云半年之久的中国CXO企业来说，找到合适的应酬策略，确保国际化谈路的慎重前行至关环节。同期，改进药企也在危急中寻找机遇。毕竟，在面前环境下，要慎重地鼓舞国际化，必须采选多元化的市集策略、加强研发与时候改进、深化与勾通伙伴的勾通筹商、深刻了解市集需求等顺序，以应酬外部环境变化带来的挑战。

在应酬市集风险方面，上述券商分析师指出，好多国内CXO企业照旧制定了相应的策略。举例，加大在欧洲市集的投资布局，或成为企业逃匿地缘政事风险的新趋势。在5月21日，凯莱英医药集团晓示，已取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（以下简称“Sandwich Site”），完成了公司首个欧洲研发分娩基地的布局，进一步栽培了CDMO业务的全球供应智力。

与此同期，国内CXO行业的领军企业药明生物和康龙化成正在调理其在好意思国市集的布局。5月17日，康龙化成发布了一则对于出售境外参股公司股权的公告，其全资子公司康龙香港投资所抓有的Proteologix的10.21%股权，将以约1.021亿好意思元的对价，由Proteologix以统一收购的样子出售给强生。而据媒体报谈，药明生物正在削减好意思国明尼苏达州圣保罗一家工场的少许职位，并已暂停好意思国马萨诸塞州伍斯特基地的建设。

对于改进药企而言，也在积极寻找应酬策略。本年，“NewCo”方式为生物制药企业提供了另一种改进的国际化旅途。据21世纪经济报谈记者的不全王人统计，面前至少有四家原土企业采选了“NewCo方式”出海，包括嘉和生物、恒瑞医药、康诺亚、领康生物等。

所谓NewCo方式，是指将时候算作投资，与境外投资者勾通，在国际成立一家新公司，将时候参预其中，投资者则参预资金。首付款可能不会像传统授权许可那样高，但投资者将得回部分股份。在这种方式下，外部投资者还会带来措置教会和专科时候东谈主才，协助企业运营。

好意思富讼师事务所并购/私募股权结伙东谈主赵蓉婧此前对21世纪经济报谈记者示意，面前市集出现了一个昭彰的趋势：中国顶尖的生物医药科技公司照旧启动拓展国际市集。他们的布局可能在几年前就照旧启动，但伏击感不如当今热烈。跟着新法案的出台以及以前政事环境的影响，群众只会加速这一程度。

面前，中国企业出海的聘用宽绰，包括欧洲、东南亚和中东。群众王人在寻找一个能从国际化的角度开拔的最好场所，以此为支点，进一步扩展业务。

“至于好意思国，当今好多企业王人给与离岸-开曼的样子。他们将中国的特定时候蜕变到好意思国，并取得了成功，举例恒瑞和BGI。”赵蓉婧以为，这一轮出海不仅应轻柔改进药物，还应轻柔医疗器械和败坏医疗。从医疗器械和败坏医疗的角度来看，中国企业具有自然的上风，因为它们在分娩智力和价钱竞争力方面与国际市集比较具有精深上风。

“只好概况买通国际销售汇聚，这些企业出海将是一个愈加合理且有意的聘用。因此，出海不单是是逃匿好意思国政事压力的策略，更是基于国内强劲的产能和输出智力。当国内产能饱胀且有智力构开国际化平台时，向外发展似乎是势在必行。”赵蓉婧说。